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雅科生物科技CD7 CAR T細胞治療展示出長期療效
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2023.04.14
       
       

  4月5日,采用雅科生物科技的CD7 CAR-T細胞治療技術,由北京高博博仁醫院的潘靜主任團隊對醫治的T細胞白血病患者進行了長達2年的隨訪,這一重要的臨床結果發表在知名學術期刊《Journal of Hematology & Oncology》(影響因子23.168)上:Long-term follow-up of donor-derived CD7 CAR T-cell therapy in patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia1。
  上述臨床研究文章的共同第一作者為北京高博博仁醫院和中國醫學科學院血液病醫院的譚悅、單玲玲。通訊作者為北京高博博仁醫院和中國醫學科學院血液病醫院的潘靜主任、馮曉明教授,以及上海雅科生物科技有限公司創始人張鴻聲博士。
  CD7 CAR T細胞是一種新型的癌癥免疫治療方法,它可以通過基因修飾T細胞使其能夠識別和攻擊表達CD7的癌細胞,在治療CD7陽性的T細胞惡性腫瘤和急性髓系白血病(AML)上具有很大的潛力。在先前的一項I期試驗報告中,供體來源的CD7定向嵌合抗原受體(CAR)T細胞在難治或復發的T細胞急性淋巴細胞白血病(r/r T-ALL)患者中顯示出可行性和早期療效2。在此,我們報告了該療法在2年隨訪后的長期安全性和療效。

       

  在這項研究中,20名參與者接受了CD7 CAR T細胞輸注。經過中位隨訪時間為27.0(范圍為24.0-29.3)個月后,總體反應率和完全緩解率分別為95%(19/20名患者)和85%(17/20名患者),其中35%(7/20)的患者進行了干細胞移植。6名患者出現疾病復發,復發中位時間為6(范圍為4.0-10.9)個月,其中4名患者發現腫瘤細胞上的CD7表達丟失。治療后24個月的無進展生存率(PFS)和總生存率(OS)分別為36.8%(95% CI,13.8-59.8%)和42.3%(95% CI,18.8-65.8%),中位PFS和OS分別為11.0(95% CI,6.7-12.5)個月和18.3(95% CI,12.5-20.8)個月。治療后30天內報告的不良事件包括3-4級細胞因子釋放綜合征(CRS; 10%)和1-2級移植物抗宿主病(GVHD; 60%)。
  此項長期臨床研究充分證明雅科生物科技的CD7 CAR T細胞回輸后具有在體內擴增好、能持續存活的優勢。同時,此項臨床研究也揭示,伴隨此項CAR T細胞治療的感染問題需要在臨床管理中得到充分重視和及時處理。
 
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