4月5日，采用雅科生物科技的CD7 CAR-T細胞治療技術(shù)，由北京高博博仁醫(yī)院的潘靜主任團隊對醫(yī)治的T細胞白血病患者進行了長達2年的隨訪，這一重要的臨床結(jié)果發(fā)表在知名學術(shù)期刊《Journal of Hematology & Oncology》（影響因子23.168）上：Long-term follow-up of donor-derived CD7 CAR T-cell therapy in patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia1。
上述臨床研究文章的共同第一作者為北京高博博仁醫(yī)院和中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院的譚悅、單玲玲。通訊作者為北京高博博仁醫(yī)院和中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院的潘靜主任、馮曉明教授，以及上海雅科生物科技有限公司創(chuàng)始人張鴻聲博士。
CD7 CAR T細胞是一種新型的癌癥免疫治療方法，它可以通過基因修飾T細胞使其能夠識別和攻擊表達CD7的癌細胞，在治療CD7陽性的T細胞惡性腫瘤和急性髓系白血病（AML）上具有很大的潛力。在先前的一項I期試驗報告中，供體來源的CD7定向嵌合抗原受體（CAR）T細胞在難治或復發(fā)的T細胞急性淋巴細胞白血?。╮/r T-ALL）患者中顯示出可行性和早期療效2。在此，我們報告了該療法在2年隨訪后的長期安全性和療效。
在這項研究中，20名參與者接受了CD7 CAR T細胞輸注。經(jīng)過中位隨訪時間為27.0（范圍為24.0-29.3）個月后，總體反應率和完全緩解率分別為95％（19/20名患者）和85％（17/20名患者），其中35％（7/20）的患者進行了干細胞移植。6名患者出現(xiàn)疾病復發(fā)，復發(fā)中位時間為6（范圍為4.0-10.9）個月，其中4名患者發(fā)現(xiàn)腫瘤細胞上的CD7表達丟失。治療后24個月的無進展生存率（PFS）和總生存率（OS）分別為36.8％（95％ CI，13.8-59.8％）和42.3％（95％ CI，18.8-65.8％），中位PFS和OS分別為11.0（95％ CI，6.7-12.5）個月和18.3（95％ CI，12.5-20.8）個月。治療后30天內(nèi)報告的不良事件包括3-4級細胞因子釋放綜合征（CRS; 10％）和1-2級移植物抗宿主?。℅VHD; 60％）。
此項長期臨床研究充分證明雅科生物科技的CD7 CAR T細胞回輸后具有在體內(nèi)擴增好、能持續(xù)存活的優(yōu)勢。同時，此項臨床研究也揭示，伴隨此項CAR T細胞治療的感染問題需要在臨床管理中得到充分重視和及時處理。
